青島即墨區實驗室潔凈房檢測-潔凈室全項檢測-天津中達檢測濟南分公司 實驗室組建主要包括潔凈室和外設系統的建設。潔凈室的構成是由下列各項系統所組成(在所組成的系統分子中是缺一不可的),否則將無法構成一完整且品質良好的潔凈室:1. 天花板系統:包括吊桿、綱梁、天花板格子梁;2. 空調系統:包括空氣艙、過濾器系統、風車等;3. 隔墻板:包括窗戶、門;4. 地板:包括高架地板或防靜電舒美地板;5. 照明器具:包括日光燈、黃色燈管等;6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。
目前SPF級和GF級動物主要用于科研、藥理動物實驗等,對于一個制藥企業僅以藥品生產質量檢測為目的的動物實驗室常用動物以普通級、清潔級和SPF級為主,普通級的動物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等,清潔級的動物有大、小鼠等,SPF級的動物根據具體情況確定。
化妝品微生物實驗室的潔凈等級無菌檢查、微生物限度檢查應在環境潔凈度10000級和局部潔凈度100級的單向流空氣區域內或隔離系統中進行。也就是說,要求達到潔凈室內萬級,凈工作臺內百級就Ok.
壓差;這項檢測的目的是驗證完工設施與周圍環境之間、設施內各空間之間保持規定壓差的能力。這項檢測適用于所有3種占用狀態。需要定期進行這項檢測。壓差的測試應在所有的門都關閉的條件下,由高壓向低壓、由平面布置上與外界*遠的里間房間開始,依次向外測試;有孔洞相通的不同等級相鄰的潔凈室(區),其洞口處宜有合理的氣流流向等等。
潔凈間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room)、無塵室,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。
潔凈室檢測項目:一、看你是哪個行業,不同行業有不同行業的標準。二、如果是藥廠,你就找當地藥檢所;檢測標準就是新版GMP規范潔凈室標準。三、如果是電子行業,你就找當地藥檢所或質監局均可檢測;標準是設計的ISO潔凈室標準。四、如是手術室,則建議找當地衛生防疫檢測所;檢測標準是手術室相關國標。五、需要做的準備的都一樣:1、系統先打掃好衛生,調試好。2、設計圖紙、竣工圖紙。六、檢測項目:換氣次數與風量選一(潔凈級別指標)、溫度、濕度、壓差、照度、嗓音、塵埃粒子、浮游菌、沉降菌;如果有A級區(100級)則要增加氣流組織形式實驗。
在工業生產上,大家慣稱潔凈工程為:無塵車間、無塵室、潔凈室、凈化車間、凈化廠房。通常情況下這類潔凈工程主要以控制室內灰塵埃顆粒。故按國標或ISO標準按1000-30萬級分類,因此也有10萬級無塵車間、萬級凈化車間、千級潔凈室等說法。在生物類科目或醫療器械生產應用上,大家慣稱為:潔凈室、無菌室等,因為生物制藥、醫療器械、保健食品的生產與銷售我們*有*的要求標準,比如藥監的GMP標準。所以人們慣稱為GMP潔凈工程、GMP凈化車間、GMP潔凈廠房等等。在生物類科目研究或試驗的應用上,基本遵守GMP的要求,但也有固定的要求,比如生物安全實驗室,有P1、P2、P3、P4等級別要求。
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