日照嵐山區實驗室環境潔凈檢測機構-天津中達檢測濟南分公司 實驗室潔凈工程檢測：1. 一般規定；(1) 實驗室潔凈工程的占用狀態，檢驗時，對實驗室潔凈工程的占用狀態區分如下：工程調整測試應為空態；工程驗收的檢驗和日常例行檢驗應為空態或靜態；使用驗收的檢驗和監測應為動態。當有需要時，也可經建設方(用戶)和檢驗方協商確定檢驗狀態。1)空態是設施已經建成，所有動力已接通，并具有運行條件，但無生產設備、原材料及人員進入，無生產活動。2)靜態是在“空態”基礎上，生產設備已經安裝，具備了生產活動條件，并按建設方(用戶)及供應商同意的狀態運行，但無生產人員和生產活動。3)動態是設施以規定的狀態運行，有規定的人員在場，并在商定的狀態下進行工作。(2)靜態檢驗，工藝設備運行而無人的靜態檢驗，適用于自動操作、自動生產和不需要人或不可能有人在場的穩定環境。工藝設備不運行且無人的靜態檢驗，適用于現場為手動操作、管理的環境。在實際竣工檢測中，以靜態居多，空態少見。在實驗室潔凈工程檢測前，應對工藝設備和實驗室潔凈工程內部進行認真清潔，以免影響測試數據。(3)檢測人員，檢測潔凈度等級時，檢測人員應保持較少的人數，須穿潔凈工作服，測微生物濃度時必須穿無菌服、戴口罩。測定人員應位于儀器、儀表下風側，盡量減少走動和動作幅度。(4)檢測狀態，對于綜合性能全面評定的檢測狀態，應由建設單位、設計單位、施工單位和監理單位協商，確定出滿足產品質量要求的檢測狀態。若定為動態檢測，則實驗室潔凈工程內的工藝設備運行、人員的操作程序等均應符合實驗室潔凈工程內的要求，這些因素是實驗室潔凈工程施工單位不可掌控的。尤其是實驗室潔凈工程內工作人員的活動，更是無規律可循，故經常出現“靜態”竣工驗收合格的實驗室潔凈工程，在投入運行后，在“動態”下卻不符合實驗室潔凈工程的要求，即動靜比太大。可見實驗室潔凈工程動態使用效果，與許多因素有關，這就需要由建設單位、設計單位、施工單位和監理單位(尤其是建設單位和施工、調試單位)共同努力，多方面探尋原因，采取有針對性的措施，經過一段時間的磨合，才能建造出真正合格的潔凈室。

(9)室內照度和照度均勻度按“規范”附錄E檢驗。(10)室內浮游菌和沉降菌濃度應按“規范”附錄E檢驗，各點平均值或一點大值應符合設計或相關標準的要求。(11)當對室內單向流品質作細致確認時，可測流線平行性。可測流線平行性可按“規范”附錄E檢驗，在工作區內氣流流向偏離規定方向的角度不大于15°。(12)當對室內振動影響作細致確認時，可測室內微振。室內微振應按“規范”附錄E檢驗，縱、橫和垂直三個方向的振幅均應符合設計或相關標準的規定。(13)當對室內表面導靜電性能作細致確認時，可測表面導靜電性能。表面導靜電性能應按“規范”附錄E檢驗。(14)當對室內氣流流型作細致確認時，可測氣流流型。室內氣流流型應按“規范”附錄E檢驗，應繪出流型圖并給出分析意見。(15)當對排除室內污染的能力作細致確認時，可測自凈時間。自凈時間應按“規范”附錄E檢驗。(16)當對導致交叉污染的因素作細致確認時，可測氣流的定向性。氣流定向性應按“規范”附錄E檢驗，應給出流動方向并給出分析意見。(17)當對實驗室潔凈工程的嚴密性有特殊要求時，可測其圍護結構的嚴密性。圍護結構嚴密性按“規范”附錄G檢驗，檢驗結果應符合設計要求，當設計無明確要求時，按“規范”規定執行。

經濟和科技發達的*和地區都有自己的空氣潔凈標準和規范標準，都規定了有關的潔凈度等級，例如美國、日本、西歐、北歐、俄羅斯等。我國于1984年頒布《潔凈廠房設計規范》(GBJ73-84)，1996年該規范進行了較大的修改，1990年頒布《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ71-90)以指導施工和驗收的重要文件。該規范在重新修訂中。

微生物檢測的實驗室潔凈度等級要求:100級就足夠了。但是100級是在10000級的環境下的局部百級。這是GMP里明確說明的。有懸浮粒子、沉降菌和浮游菌三項標準。

就是要符合實驗室生物安全的要求,根據《實驗室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346-2004)的要求，BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSI．-4實驗室半污染區和污染區的潔凈度要達到1萬級一10萬級的潔凈度。在生物安全實驗室建成后或維修、更換HEPA濾器后，必須對半污染區和污染區的空氣進行潔凈度的檢測。檢測的技術方法可以按照《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ?1—90)中的規定方法進行。 實驗室前沿只關注實驗室的網站

就是要符合實驗室生物安全的要求,根據《實驗室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346-2004)的要求，BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSI．-4實驗室半污染區和污染區的潔凈度要達到1萬級一10萬級的潔凈度。在生物安全實驗室建成后或維修、更換HEPA濾器后，必須對半污染區和污染區的空氣進行潔凈度的檢測。檢測的技術方法可以按照《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ?1—90)中的規定方法進行。 實驗室前沿只關注實驗室的網站

按照《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ 71-90)中規定的方法進行檢測，BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSL-4實驗室的半污染區和污染區的潔凈度檢測合格范圍應該是空氣中大于等于0．5tan的塵粒數>352 000粒／m3到≤3 520 000粒／m3，≥5ptm的塵粒數大于2 930粒／m3到≤29 300粒／m3。

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