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青島平度市*全潔凈室檢測技術-天津中達檢測濟南分公司
青島平度市*全潔凈室檢測技術-天津中達檢測濟南分公司 2. 實驗室潔凈工程檢驗項目及方法;(1) 實驗室潔凈工程在高效過濾器現場檢漏后的必測項目,是目前看到的國內外相關標準,如《潔凈室及相關控制環境國際標準》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環保有關的項目(如甲醛)和使用凈化器場合有關項目(如臭氧),則是突顯對潔凈室質量要求的提高。新增的生物學評價又包含幾個分項,是國內外相關標準所沒有的,這是根據當前國內實踐的需要提出的,已有成熟的方法;分子態污染物和表面潔凈度則是國際上新出現的內容,在國際標準中也無具體方法。(2) 實驗室潔凈工程檢驗前,應對所測環境作清潔,但不得使用一般吸塵機吸塵。 擦拭人員應穿潔凈工作服,清洗劑可根據場合選用純化水、有機溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗項目首先應測風速、風量、靜壓,然后檢漏,再測潔凈度。在其他必測項目測完并完成表面滅菌后,測定細菌濃度。測定細菌濃度前不得進行空氣滅菌,后測定選測項目。(4) 上表中的檢驗項目應按“規范”附錄中的方法進行檢驗。當有明顯理由不便執行“規范”的檢驗方法時,可經委托方(用戶)和檢驗方雙方協商采用其他方法,并載人協議。采用雙方協商的方法,是國際標準中常用的方法,使得標準更貼近現實,更有可操作性,過去國內標準很少有此提法。中凈環球凈化可提供潔凈工程、實驗室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。
潔凈工程的檢測程序:當一項潔凈工程完工,需走什么樣的檢測程序才能驗證潔凈車間的合格呢?筆者以下帶大家大致認識一下,潔凈室的檢測程序:潔凈室的檢測主要是指對潔凈室或潔凈區域的空氣潔凈度等級進行測定,生物潔凈室還要進行浮游菌、沉降菌的測試。在工程建設過程中的檢測主要包括工程竣工驗收和潔凈室綜合性能評定兩個階段的檢測。在潔凈廠房使用過程中,應對潔凈室或潔凈區域進行監測,并定期進行綜合性能測試,以該潔凈室或潔凈區域是否始終符合要求。
2. 實驗室潔凈工程檢驗項目及方法;(1) 實驗室潔凈工程在高效過濾器現場檢漏后的必測項目,是目前看到的國內外相關標準,如《潔凈室及相關控制環境國際標準》ISO 14644中較全面的。特別是新增了與環保有關的項目(如甲醛)和使用凈化器場合有關項目(如臭氧),則是突顯對潔凈室質量要求的提高。新增的生物學評價又包含幾個分項,是國內外相關標準所沒有的,這是根據當前國內實踐的需要提出的,已有成熟的方法;分子態污染物和表面潔凈度則是國際上新出現的內容,在國際標準中也無具體方法。(2) 實驗室潔凈工程檢驗前,應對所測環境作清潔,但不得使用一般吸塵機吸塵。 擦拭人員應穿潔凈工作服,清洗劑可根據場合選用純化水、有機溶劑、中性洗滌劑或自來水。(3) 檢驗項目首先應測風速、風量、靜壓,然后檢漏,再測潔凈度。在其他必測項目測完并完成表面滅菌后,測定細菌濃度。測定細菌濃度前不得進行空氣滅菌,后測定選測項目。(4) 上表中的檢驗項目應按“規范”附錄中的方法進行檢驗。當有明顯理由不便執行“規范”的檢驗方法時,可經委托方(用戶)和檢驗方雙方協商采用其他方法,并載人協議。采用雙方協商的方法,是國際標準中常用的方法,使得標準更貼近現實,更有可操作性,過去國內標準很少有此提法。中凈環球凈化可提供潔凈工程、實驗室的咨詢、規劃、設計、施工、安裝改造等配套服務。
我國《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ 71-1990)中明確規定,工程竣工驗收及綜合性能全面評定主要由建設單位負責,設計和施工單位配合,且竣工驗收的檢測和調整應在空態下進行,綜合性能全面評定的檢測狀態應由建設單位、設計單位和施工單位三方協商確定。主要原因是潔凈室動態測試一般出了潔凈室施工單位的控制范圍,而且以空態或靜態作為檢測狀態的規定更能及時客觀地評價工程的質量。
風速風量換氣次數;潔凈室、潔凈區的潔凈度主要是靠送入足夠量的潔凈空氣,以排替、稀釋室內產生的顆粒污染物來實現的。為此,測定潔凈室或潔凈設施的送風量、平均風速、送風均勻性、氣流流向及流型等項目十分必要。單向流主要是依靠潔凈氣流推擠、排替室內、區內的污染空氣以維持室內、區內的潔凈度。因此,其送風斷面風速及均勻性是影響潔凈度的重要參數。較高的、較均勻的斷面風速能更快、更有效地排除室內工藝過程產生的污染物,因此它們是主要關注的檢測項目。非單向流主要是靠送入的潔凈空氣來沖淡與稀釋室內、區內的污染物以維持其潔凈度。因此,換氣次數越大,氣流流型合理,稀釋效果越顯著,潔凈度也相應提高。所以非單相流潔凈室、潔凈區的送風量及相應的換氣次數,是主要關注的氣流測試項目。為了獲得可重復的讀數,記錄各測點風速的時間平均值。換氣次數:根據潔凈室風量除以法凈室的容積求得。
潔凈室的氣體潔凈度等級檢測潔凈室在建成投產以前都必須根據空態、靜態數據、動態性來查驗其氣體潔凈度等級。說白了空態檢測,便是潔凈室內沒有一切生產線設備和微生物,并且凈化室內空氣調整系統軟件是一切正常運行的情況下;靜態數據檢測,字面意思,生產制造安裝設備進行,都還沒進到生產制造情況的情況下;動態性檢測,就更簡易了,便是全部的生產制造處在一切正常運作的狀況下對其溫度、環境濕度、正壓力、排風量風速等開展檢測。
目前SPF級和GF級動物主要用于科研、藥理動物實驗等,對于一個制藥企業僅以藥品生產質量檢測為目的的動物實驗室常用動物以普通級、清潔級和SPF級為主,普通級的動物主要有兔子、豚鼠、貓、狗等,清潔級的動物有大、小鼠等,SPF級的動物根據具體情況確定。
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