青島市南區實驗室潔凈環境檢測一類-天津中達檢測濟南分公司 按照現行版GMP與藥典，實驗室應滿足無菌檢查、微生物限度檢查應為C級背景下的A級單向流抗生素微生物實驗室、放射性同位素室潔凈度等級不應低于D級具體相應級別潔凈度對應標準請參考現行版GMP，

潔凈室的檢測可分為潔凈室工程竣工驗收的檢測、綜合性能評定的檢測和運行中的監測及定期綜合性能檢測，目的是該潔凈室（區）是否始終符合設計要求，確保工廠的生產環境滿足產品質量的要求，達到穩定的產品質量、成品率，創造較好的經濟效益。建設單位*關心運行狀態下的潔凈室空氣潔凈度等級，即生產設備運轉及操作人員在場的工作狀態時的測試結果，即動態的測試結果。而施工者通常希望在空態下測試的結果作為工程竣工驗收結果。

實驗室組建主要包括潔凈室和外設系統的建設。潔凈室的構成是由下列各項系統所組成（在所組成的系統分子中是缺一不可的），否則將無法構成一完整且品質良好的潔凈室：1. 天花板系統：包括吊桿、綱梁、天花板格子梁；2. 空調系統：包括空氣艙、過濾器系統、風車等；3. 隔墻板：包括窗戶、門；4. 地板：包括高架地板或防靜電舒美地板；5. 照明器具：包括日光燈、黃色燈管等；6. 潔凈實驗室所需的實驗臺、試劑柜、更衣柜、鞋柜等。

壓差檢測要求：1）靜壓差的測定要求在潔凈區內的所有門全部關閉情況下進行。2）在潔凈平面上應從潔凈度由高到低的順序依次進行，一直檢測到直通室外的房間。3）測管口設在室內沒有氣流影響的任何地方均可，測管口面與氣流流線平行。4）所測量記錄的數據應到 1.0Pa。壓差檢測步驟：1）先關閉所有的門。2）用微差壓計測量各潔凈室之間、潔凈室走廊之間、走廊與外界之間的壓差。3）記錄所有數據。

潔凈實驗室主要是通過人為的手段，應用潔凈技術實現控制室內空氣中塵埃、含菌濃度、溫濕度與壓力、以達到所要求的潔凈度、溫濕度和氣流速度等環境參數。空氣潔凈度是指潔凈空氣環境中空氣含塵量程度，空氣潔凈度的級別以含塵濃度劃分。

就是要符合實驗室生物安全的要求,根據《實驗室—生物安全通用要求》(GBl9489-2004)和《生物安全實驗室建筑技術規范》(GB50346-2004)的要求，BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSI．-4實驗室半污染區和污染區的潔凈度要達到1萬級一10萬級的潔凈度。在生物安全實驗室建成后或維修、更換HEPA濾器后，必須對半污染區和污染區的空氣進行潔凈度的檢測。檢測的技術方法可以按照《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ?1—90)中的規定方法進行。 實驗室前沿只關注實驗室的網站

按照《潔凈室施工及驗收規范》(JGJ 71-90)中規定的方法進行檢測，BSL-3和ABSL-3實驗室、BSL-4和ABSL-4實驗室的半污染區和污染區的潔凈度檢測合格范圍應該是空氣中大于等于0．5tan的塵粒數>352 000粒／m3到≤3 520 000粒／m3，≥5ptm的塵粒數大于2 930粒／m3到≤29 300粒／m3。

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